[公告] 長佳智能:本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENTSystem」獲得美國FDA上市許可核准公開資訊觀測站 (2025-02-21 15:16:27)

第53款

1.事實發生日:114/02/21
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司氣管內管深度檢測系統「EFAI ChestSuite Malpositioned ETT Assessment
System」獲得美國FDA上市許可核准
(證號：K242821)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
產品為電腦輔助分流及通知軟體系統，以深度學習自動分析胸部X光影像，
標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)
的垂直錯位情形，當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時，主動向
PACS/RIS工作站發出警報，並通知醫護人員，讓醫護人員能夠比標準臨
床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患，以利及早進行醫療處置。