世延生醫搶攻東南亞市場奏捷 口腔癌檢測試劑獲新加坡上市許可李琦瑋 (2024-09-12 16:45:45)

世延生醫股份有限公司自主開發的口腔癌體外檢測試劑8月26日獲得新加坡衛生科學局（HSA）醫療器材上市許可，世延生醫得以正式進軍新加坡市場，成為台灣首個成功插旗新加坡的創新早期癌症快篩IVD產品。

記者鄧君／新竹報導

世延生醫股份有限公司自主開發的口腔癌體外檢測試劑8月26日獲得新加坡衛生科學局（HSA）醫療器材上市許可，世延生醫得以正式進軍新加坡市場，成為台灣首個成功插旗新加坡的創新早期癌症快篩IVD產品。

世延生醫表示，根據國際癌症研究中心（IARC）資料顯示，2022年全球口腔癌篩檢的潛在需求量約為2.22億人，預期到2030年可到達2.30億人；資料更進一步指出，因南亞、東南亞地區與太平洋如印度、斯里蘭卡、泰國、新幾內亞、所羅門等國家的民眾多有嚼檳榔的習慣，因此未確診的口腔癌病患估計持續攀升。

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世延生醫董事長邱宏達表示， 口腔癌易引發味覺失去、吞嚥困難、頸部皮膚脫皮及聽力減退等副作用，甚至危及生命併發症，對整體的醫療支出更是相對龐大。本次世延生醫口腔癌檢測試劑套組（EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit）在取得新加坡上市許可後，將可以造福更多的患者，未來也可以結合AI運用，有望促進健康預防及提供疾病照護與治療方案。

世延生醫指出，EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit是全球首創第一個應用於口腔癌的檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1（基質金屬蛋白酶-1）生物標誌物，在早期預防和監控口腔癌領域，提供強大的檢測能力。這不僅是重大的技術突破，更有效提供高品質的診斷工具，已取得多國的專利布局，將與當地經銷商緊密配合，加速推廣與銷售，以期創造穩定的營收。

世延生醫目前已經著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局，實現公司「世人健康，延年益壽」的願景。

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