信達生物(01801.HK)宣布，自主研發的重組抗白介素23p19亞基(IL-23p19單)抗體注射液「匹康奇拜單抗」，在中國展開用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎受試者的二期臨床研究，達成主要終點。
該研究旨在評估匹康奇拜單抗用於誘導治療和維持治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的有效性和安全性，共入組150名受試者，研究結果顯示，誘導治療期第12周時匹康奇拜單抗200mg組和600mg組達到臨床緩解的受試者比例分別是20%和14%，均顯著高於安慰劑組。
公司表示，截至目前該研究維持期仍在進行中，進入維持期的受試者達到臨床緩解、臨床應答、症狀緩解、內鏡緩解或黏膜愈合的比例相較誘導期均有不同程度的持續提升。集團臨床高級副總裁錢鐳指，目前國內市場上尚無IL-23p19靶點藥物獲批治療潰瘍性結腸炎，而匹康奇拜單抗已經在斑塊狀銀屑病取得成功，今次在潰瘍性結腸炎二期臨床研究結果亦優異，期待未來可推出更多可及性良好且高質量的創新生物藥，可以早日惠及廣大患者。(gc/u)~
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