亞盛醫藥(06855.HK)治療非小細胞肺癌新藥獲內地臨床試驗許可阿思達克財經新聞 (2024-10-08 08:58:16)

亞盛醫藥(06855.HK)公布，其原創1類新藥APG2449、FAK/ALK/ROS1三聯酪氨酸激(酉每)抑制劑(TKI)，獲國家藥監局藥物審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開展針對二代間變性淋巴瘤激(酉每)(ALK)TKI耐藥或不耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，或初治ALK陽性晚期或局部晚期NSCLC患者的兩項註冊III期臨床研究。

該兩項都是多中心、開放、隨機對照、關鍵性註冊III期臨床研究。第一個用於評價APG-2449對比含鉑化療在二代ALK TKI耐藥或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二個評價APG-2449用於一線對比克唑替尼在初治ALK陽性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。該兩項研究都是針對尚未獲得美國FDA批准的研究藥物。(jl/k)~

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