美國FDA批准禮來(LLY.US)阿茲海默症新藥Kisunla上市阿思達克財經新聞 (2024-07-03 09:11:14)

美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(Eli Lilly)(LLY.US)研發的阿茲海默症藥物Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售。

阿茲海默症俗稱老年痴呆症，禮來指，Kisunla對於早期阿茲海默症病症顯示具有意義的成效。該藥物經過多番推遲才獲審批，去年FDA因為關注其長期安全數據及有效性而未有批准上市，相關委員會上月終於通過審批，認為其療效高於風險。

FDA指，Kisunla適用於有輕度認知障礙的阿茲海默症早期患者，患者需要每四周靜脈注射一次，每瓶藥物價格為695.65美元，六個月療程費用為12,522美元。

市場認為，該項藥物是繼百健(Biogen)(BIIB.US)與日本Eisai合作開發的Leqembi後，近年第二個治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。兩項藥物都是單株抗體，針對大腦中稱為澱粉樣蛋白的有毒斑塊(阿茲海默症的標誌)，減緩患者早期疾病的進展。(cy/k)~

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