洗腎生理食鹽水大廠安星製藥違規停產 衛福部：已放行恢復供應 (2024-05-24 14:20:13)

專門供應洗腎機構的「安星製藥股份有限公司」，先前也因違反製藥規範而被停產，衛福部次長林靜儀今天（24日）表示，安星在本月22日確認庫存可放行，後續可正常製造，與永豐停產無關。

近期生理食鹽水廠商永豐因違反良好作業規範（GMP），導致製造許可無法展延而暫停生產，引發國內大包裝生理食鹽水供應危機。

對此，林靜儀表示，安星大包裝生理食鹽水主要供應給洗腎診所，而目前已恢復出貨，洗腎機構可不用擔心供貨問題。至於永豐所引發供應問題，數間國內業者已開始增產，待標準檢驗完成，預估6月份可提升產量為平時的2至3倍，食藥署也將確保與永豐具有合約機構，可以取得合約規範的數量，非永豐公司合約機構，則可以通過其他國內廠商取得貨源。

此外，林靜儀也提到，國內業者增產所需產線調整與人員加班，勢必會帶來額外成本，已請健保署提供協助進行成本評估，但未來是否就此進行補助，還有待後續進一步處理。

林靜儀也表示，食藥署有不可或缺藥物警示機制，會關注是否有獨占市場情形，雖然，永豐寡占市場並不等同於獨占市場，該廠過去有多次檢驗問題紀錄，因此被列為高風險藥廠，這種情況面對如此高的市占率，食藥署需要時間討論內部管理辦法。（責任編輯：許雅慧）

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