華潤醫藥(03320.HK)旗下法莫替丁注射液獲頒通過一致性評價阿思達克財經新聞 (2025-01-06 16:23:07)

華潤醫藥(03320.HK)公布，集團旗下華潤雙鶴利民收到國家藥監局頒發的法莫替丁注射液《藥品補充申請批准通知書》，並視同通過一致性評價。同時，集團旗下雙鶴利民獲得河南省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》，通過藥品GMP符合性檢查。

法莫替丁為組織胺H2受體拮抗劑，能夠抑制胃酸分泌，該藥品主要用於消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。根據國家藥監局信息顯示，內地境內已批准上市的法莫替丁注射液共有46家企業，其中通過或視同通過一致性評價的生產企業21家。另外，雙鶴華利新建的生產線E線為首次獲批通過GMP符合性檢查，C1線及C2線早前已通過GMP符合性檢查。(vc/k)~


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