新穎生醫創新檢測試劑獲新加坡查驗許可 前進東協市場Mily (2024-09-12 15:40:54)

在全球發達國家裡，新加坡是其中糖尿病最盛行的其中之一，其末期腎病變（ERSD）來自糖尿病腎病變 (Diabetic Kidney Disease, DKD) 導致的比例高居7成，成為世界之冠。而新穎生醫股份有限公司 (Bio Preventive Medicine Corp.)，由於專注在疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發，日前甫宣告其自主開發的創新檢測試劑 DNlite-IVD103 已獲得新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority，簡稱HSA）的查驗登記許可證，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變（DKD）風險評估。

記者 / 孟圓琦

在全球發達國家裡，新加坡是其中糖尿病最盛行的其中之一，其末期腎病變（ERSD）來自糖尿病腎病變 (Diabetic Kidney Disease, DKD) 導致的比例高居7成，成為世界之冠。而新穎生醫股份有限公司 (Bio Preventive Medicine Corp.)，由於專注在疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發，日前甫宣告其自主開發的創新檢測試劑 DNlite-IVD103 已獲得新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority，簡稱HSA）的查驗登記許可證，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變（DKD）風險評估。

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新穎生醫董事長曾錙翎則指出，新加坡政府在推動與採用創新醫療照護方面，為東協國家的領航者，而 DNlite-IVD103 繼獲准於馬來西亞、泰國、越南、印尼上市後，本次再取得新加坡上市許可，對加速進軍東協市場具有正向指標意義。此外，在新加坡的末期腎病個案仍持續增加，而主因多來自糖尿病，甚至生成「新加坡正面臨一場糖尿病引發的慢性腎病海嘯（CKD Tsunami）」這樣一說。

新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院，曾發表研究預測：2050 年新加坡的成人糖尿病患數將達到 100 萬人（較 2021 年成長逾 40 %），此外，一年內的經濟成本高達 18.67 億美元，是不可輕忽的沉重負擔。因此，新加坡也是全球最積極投入糖尿病與慢性腎病管理與照護的國家之一，自 2016 年起由政府帶頭向糖尿病宣戰，啟動一系列防治與健康計畫，不僅是全球第一個禁止超高含糖包裝飲料打廣告的國家。

曾錙翎也表示，希望透過經銷商協助逐步進入政府的健保補助系統，將 DNlite-IVD103 導入成為醫療教學指引，甚至成為常規的檢驗項目。此外，也將繼續爭取 DNlite-IVD103 在其他東協國家的法規認證，擴大與深化東協市場布局。

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