第44款
1.事實發生日:113/06/17
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得台灣發明專利，專利名稱
為『用於腫瘤微環境免疫調節作用之組蛋白去乙醯化酉每抑制劑』，申請案號：
110115446號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的新成分抗癌候選新藥，已申請多國發明專利，陸
續審查並通過美國、澳洲、南非、及台灣專利許可，是一個全新化學結構、口服
、小分子、具有表觀遺傳調控及免疫活化的抗癌候選藥物，可顯著抑制癌細胞增
殖並誘導癌細胞凋亡，達到抑制腫瘤生長的目標。依據先前動物實驗數據顯示，
不論是GNTbm-38單藥或聯合給藥都具有非常優異的調控腫瘤微環境激活免疫細胞
清除腫瘤活性，目前正進行原料藥與製劑生產，臨床前研究及動物毒理與安全藥
理試驗。
(2)本項候選新藥已與國內知名GMP藥廠簽署委託研究與生產原料藥與製劑的製造合約
，及與美國CRO公司簽屬臨床前毒理與藥理委託研究，以利未來提交申請美國、中
國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND)。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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