徐玉君：是該留意原料藥股的時候了！ (2013-03-08 先探投資週刊 徐玉君‧文)

三月十一至十四日在紐約舉辦的全球第二大原料藥展（ＤＣＡＴ），吸引全球眾多原料藥供應商齊聚參展，由於該展有別於歐洲及中國原料藥展，屬於半開放式的閉門會議（每家原料藥業者都有鎖定的客戶進行單獨會議），因此牽線接單的機會大於其他展覽。

到期高峰商機逾千億美元

再者，時序進入專利藥到期高峰，學名藥廠蜂擁搶食，這對上游的原料藥及中間體廠商而言，是個有增無減的利基市場。

在製藥產業上中下游供應鏈中，原料藥產業扮演了中游重要的關鍵原料供應角色；其中上游就是藥品研發公司（包括新藥研發、學名藥廠商等）；中游就是原料藥，原料藥廠可以利用化學合成、萃取或發酵技術，合成有療效的有效化學成分（Active Pharmaceutical Ingredients, API），當然這些化學原料藥廠也生產醫藥用中間體（Pharmaceutical ingradients），之後原料藥廠生產的有效化學成分，再經由下游廠商進一步加工，加入賦型劑（Excipients）製成病人使用的藥品（顆粒、膠囊、針劑或其他形式的藥物上市），就是完整的製藥業的供應鏈。

所有的產業前景，都看下游的景氣需求概況，因此誰會買原料藥？景氣如何？競爭態勢又是如何？是觀察原料藥的重點。原料藥的下游客戶就是從事具專利保護的新藥開發商與銷售藥廠（大型的國際藥廠與代表生技產業的很多新藥開發公司），或是等著專利過期的學名藥廠。

競爭激烈 各擁利基出頭

擁有藥品專利的原廠，為了保護其原來市場不被學名藥蠶食，絕對不會提供原料給學名藥廠，因此多數的原料都是自行供應（尤其是大藥廠，部分較小的研發商會委外，但都與原料供應商簽具保密協議）。因此，這些不會提供專利藥的成分、來源、製程的新藥，也會成為原料藥廠的另一個生存管道，進行高單價、高技術的專利藥成分研發及分析，將來提供學名藥廠進行專利到期後的第一時間搶市商機，也會成為原料藥廠的關鍵競爭力。

問題是專利藥與學名藥有何區別？學名藥何以成為原料藥廠的主要獲利來源？由於降低醫療給付是全球的趨勢，使得學名藥的藥品在歐美醫藥市場的重要性日益增加（價格相差近十倍）。再者，許多重要藥物的專利自一○年開始相繼到期並進入高峰期，加上人口結構的變化，老年者及相關疾病的數目增加，對於藥品的需求相對提高。由於品牌藥藥價始終高居不下，健保醫藥支出年年升高，為兼顧醫藥的質與量，各國在健保財政壓力下，鼓勵學名藥的使用。

這包括美國一○年三月通過的健保改革法案，將未納保的三千三百萬美國民眾納入健保保護傘之下，以及中國在○九年三月推出的三年八千五百億人民幣的醫療改革計畫，還有日本在○五年修改的藥事法，允許進口國外的學名藥，藉此降低藥價。因此，整體趨勢對學名藥市場來說，都是潛大的商機，成長可期。

且根據Frost & Sullivan預估，全球學名藥市場產值將自一○年的一二三八億美元，成長至一七年的二三一○億美元，年複合成長率達九．三％。而在學名藥廠中，同時具備生產原料藥能力的業者少之又少，必須依賴專業的原料藥廠提供原料。

問題是，隨著越來越多的專利藥到期，加上新藥上市數量不足，歐美大型藥廠的銷售收入增長緩慢，為了維持利潤，歐美大型藥廠採取了精省人力，將研發和製造向亞洲國家轉移，來降低運營成本。

另一方面，為了在亞洲快速成長的醫藥市場上能夠分杯羹，歐美藥廠均積極擴展在中國、印度等地的業務，以更貼近市場需求。目前世界各國使用中的原料藥約有四千種，國內經常使用的約有一千種。生產原料藥的公司有兩種類型：一類是以生產價值低、規模大、應用領域廣的大宗原料藥公司，產品如抗生素、維生素、氨基酸和有機酸；另一類則是生產規模較小、種類多、活性高的特殊原料藥，包括抗癌藥物、激素等為主的公司。特殊原料藥附加價值高，相較於傳統原料藥來說，擁有更高的競爭優勢。（本文未完）

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