[公告] 共信-KY:澄清媒體報導公開資訊觀測站 (2024-04-17 11:59:40)

第26款

1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報
2.報導日期:113/04/17
3.報導內容:
工商時報:共信-KY新藥開發概況 可望於6月下旬轉上櫃的共信-KY(6617)........
治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103可望在今年申請台灣藥證並啟動授權,預期2025年有
機會拚轉盈。
.......該新藥已獲星、馬特殊審批藥證,將開始銷售,且正準備申請泰國、日本上市 
許可,將帶動營收加溫。
.....目前已擴大適應症至治療周圍型肺癌(肺腺癌),今年在中國啟動三期臨床,該
試驗將採獨立產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床,預期二年內完成。
.....預計第三季收案完成,第四季申請藥證;該新藥已向美國送件申請特殊審批藥證
,並啟動授權,第二季則由經銷商Cape申請在澳洲執行臨床,有機會明年商化。
.....今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二/三期臨床。
.....第三季可望進行二期臨床申請。.....
經濟日報:新藥公司共信-KY(6617)今年6月將掛牌上櫃,.....今年目標45家三甲醫院
都能完成採購.....目標今年啟動正式的臨床二/三期試驗。
.....共信今年營收目標可望達到1.5億元,並要挑戰損益兩平的的水準。
.....共信也正在向新加坡申請PTS302藥證,
.....經過一百多項恩慈治療案例,發現有五成醫療處置鎖定癌末病人惡性胸水進行 
改善,結果有四成的患者在接受PTS注射後,確實有顯著改善成果。.....
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
1.關於本公司產品開發進度相關報導,相關研發時程本公司尚處規劃階段,惟實際開發
進度存在很多變數,無法保證一定成功,且部分資訊係由媒體臆測後報導,故實際產品
開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
2.有關媒體報導財務資訊及申請上市櫃時程係屬媒體推測之訊息,本公司申請上市櫃時
程、營運概況及獲利情形均以公開資訊觀測站公告為準。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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