基石藥業(02616.HK)泰吉華100mg規格轉移至境內生產藥品上市註冊申請獲內地批准


基石藥業(02616.HK)公布,泰吉華(阿伐替尼片)100mg規格,轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,已獲國家藥監局批准。繼泰吉華300mg規格於今年6月獲NMPA批准後,其100mg規格的批准進一步豐富泰吉華的用藥選擇靈活性。預計兩種規格均將於今年底或明年初逐步替代現有進口產品,實現國產化供應。

泰吉華用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。(jl/w)~

阿思達克財經新聞
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