李氏大藥廠(00950.HK)：香港首名患者已入組接受AU409治療臨床試驗
李氏大藥廠(00950.HK)公布，香港瑪麗醫院首名患者於7月15日已入組接受AU409治療之第I期臨床試驗。該項試驗主要針對曾接受標準一線治療但無效之晚期肝細胞癌患者。
AU409為一種由Auransa發現及擁有之新藥，並由集團全資附屬兆科藥業(廣州)製造，符合美國食品藥品監督管理局訂立之藥品生產質量管理規範。此第I期臨床試驗標誌著亞洲首項人體試驗研究，預計將於明年第二季結束。該項研究之結果將用於中國之新藥註冊。
該項名為AU409-LEES-2021-03、題為「在標準治療失效的晚期肝細胞患者中評價AU409膠囊的安全性和藥代力學的單臂、開放、劑量爬坡一期臨床試驗」之研究由主研究者蔣子樑牽頭。主要目標為確定最大耐受劑量及第II期建議劑量，並描述AU409之安全性及耐受性。次要目標包括評估AU409之藥代動力學及初步抗腫瘤活性。
AU409為透過Auransa之人工智能平台SMarTR Engine發現之新型小分子，乃針對肝細胞癌作為首個適應症開發，每天口服一次。臨床前研究顯示，AU409可變換若干基因之轉錄，從而改變肝癌細胞之基因表達譜。(jl/k)~
阿思達克財經新聞
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