友霖獲Supernus技轉過動症新藥供美國市場
自立晚報 (2021-01-15 22:10:07)
【記者柯安聰台北報導】友霖生技(4166)15日宣布擴大與美國Supernus藥廠(Nasdaq:SUPN)的合作,繼抗癲癇和偏頭痛藥物Trokendi之後,今年再獲Supernus技轉生產旗下代號SPN-812的過動症505(b)(2)新藥,為雙方第2項合作案。此項藥物在取得美國FDA核准後,友霖將供應美國市場,未來不排除擴展至其他國家。

友霖因擁有「多層次藥物釋放技術(MPRT)」專利平台和特殊的生產設備,能將快釋和緩釋等不同釋放速率的微粒結合在1顆藥物中,先以流動床造粒乾燥機進行多層次藥物包膜、再以多功能膠囊充填機充填不同微粒至同一膠囊,達到服藥後快速發揮藥效並持續24小時的效果,符合Supernus藥品的藥物動力及生產需求,因此即將在美國上市的SPN-812新藥也委由友霖製造。

根據Supernus的資訊,在美國約有610萬名被診斷為過動症的兒童及青少年,也需要非刺激性的藥物之治療選擇,如果獲得FDA批准,SPN-812將是過動症近十年來新藥。SPN-812四個關鍵的臨床試驗均顯示,ADHD-RS-5的總評分在第1周就明顯降低,並一直持續到臨床研究結束,並且過動/衝動和注意力不集中的量表也都有所改善。Supernus在2019年第4季也已展開此藥物對於成人過動症治療的試驗,證實主要療效指標在統計學上有顯著意義,未來若取得藥證後,將可用於治療青少年以及成人。

友霖擁有獨特的專利技術和研發團隊,已成功開發和生產多項505(b)(2)新藥,並且不斷獲得研發型新藥公司委託研究開發和生產(CDMO/CMO),今年已和國內漢達簽約合作,未來將更積極尋求與此類型公司合作開發和生產505(b)(2)新藥,擴大產品類別及海外市場,提供更好的藥物和選擇,滿足病患的需求。(自立電子報2021/1/15)
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