晟德控股永續金流模式 催生集團生技獨角獸自立晚報 (2021-04-14 02:10:08)

【記者柯安聰台北報導】在轉投資公司加科思藥業價值利益提升與澳優乳業的獲利加持下,晟德(4123)2020年每股盈餘8.5元,並擬配發股利2.5元,創連續21年配發股利紀錄。未來,晟德將持續深化核心事業並透過策略調節集團流動性資產鞏固永續金流,可望每年穩定配發8-12億元股利。

晟德集團董事長林榮錦表示,隨著轉投資事業遍地開花結果,過去5年晟德資產價值已呈現數倍增長,同時具備高度流動性。這個強大的資金池,除做為投資資金使晟德進一步壯大,更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。未來我們將更專注於提高核心事業的競爭力與擴張,期待於2025年打造7-8個市值可達300億的生技獨角獸企業。迄今集團內已有澳優、加科思、長聖等企業脫穎而出,晟德將透過徵求聯盟合作與平台共創的方式持續突破現有療法,快速催生集團內的小獨角獸,實現一起把餅做大、打國際盃的產業目標。

晟德集團下一波生技獨角獸公司有:永昕、東曜、順藥、益安、博晟
永昕(4726)(集團持股22.16%):近期因政府大力推動生技代工產業發展並祭出優惠政策方案,使得台灣CDMO廠成為眾所矚目的焦點。永昕自前年調整營運策略、轉型成台灣唯一專注於CDMO的公司,去年即繳出亮眼成績單,創下首度轉盈紀錄!看好全球生物藥開發市場,永昕透過「國際規格產能」與「創新技術」做出差異化競爭優勢:國際規格產能部分,除具有3條產線的一廠外,待cGMP生物藥量產製造二廠於2021年正式完工後,永昕將成為擁有多個蛋白質與抗體產線的全球大廠生物藥生產基地;創新技術部分,永昕預計於今年在竹北生醫園區設立企業總部暨研發中心(三廠),進一步拓展新穎連續性製程開發能力以及異體細胞治療、ADC藥物等創新生技產品之產品組合,成為具備高技術門檻的創新CDMO廠。

東曜藥業(1875)(集團持股32.55%):東曜藥業專注於創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化並致力於成為中國大陸具競爭力的CDMO公司以及在ADC領域的領導企業,其營運策略有三:

一、鞏固CDMO事業:加速推動單抗生物相似藥TAB008、TAB014、TAA013、TOZ309等產品的上市商業化進程,待其項目出售後挹注CDMO事業。

二、聚焦ADC,拓展其他CDMO服務類別:強化ADC項目的開發及合作並持續累積該領域CDMO經驗,同時擴大CDMO的接案類別。

三、充分開放研發技術平台:降低新藥開發成本與風險,加速新藥上市進程。

去年東曜達成的主要里程碑與業務進展為創新核心產品TAB008、TAA013臨床進度優於預期、商業化生產佈局及CDMO/CMO業務持續擴大。

臨床試驗進展:TAB008做為進度最快的在研生物藥及核心產品,該藥物已於2020年4月完成三期臨床且已達到主要終點,並於今年1月完成上市前藥品註冊核查。TAA013啟動三期臨床試驗並於2020年7月完成首例病人入組。2020年初,TAB014三期臨床方案獲德國藥監機構認可,並向中國藥品審評中心提交關鍵臨床試驗法規諮詢。

商業化生產佈局:成功生產多批次ADC產品及TAA013三期臨床用藥。完成ADC原液生產車間建設。此外,化學藥物替莫唑胺仿製藥TOZ309,已提交上市申請並完成江蘇省藥品監督管理局GMP符合性現場核查現場核查,預計2021年上半年獲批上市。

CDMO/CMO業務:東曜與多個創新藥生物公司達成長期合作協議、多項單抗藥物、ADC藥物和小分子藥物CDMO/CMO項目正進行中,其中包括開拓藥業Covid-19適應症之全球臨床樣品供應。

順天醫藥(6535)(集團持股36.64%):順藥的商業模式為以市場為導向引進具有獲利潛力的早期新藥,並以彈性、多元的方式加速全球授權創造收益。順藥產品短中長期產品佈局完善,短期策略為持續擴張長效止痛針劑LT1001之全球覆蓋率並穩定貢獻現金流、中長期目標為快速推進研發進程,重點鎖定缺血性腦中風重磅新藥 LT3001的二期療效驗證及可望創造第二成長曲線、適用於洗腎止癢(尿毒性搔癢)新藥LT5001,預計於完成臨床一/二期後有機會獲得國際授權的門票。

LT1001:LT1001長效止痛針劑除已取得台灣及新加坡的上市許可外,也陸續申請馬來西亞、泰國等地之藥證,有鑑於新加坡藥證對東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義,未來可望加速順藥長效止痛劑LT1001在東協國家上市的腳步。此外, LT1001也已於中國大陸啟動三期臨床試驗,預計今年5月完成首位病人之收治。

LT3001:缺血性腦中風重磅新藥 LT3001是順藥眾所矚目的在研商品,LT3001具高度安全性及雙效神經保護之特性,其作用機轉能安全的打通阻塞的血管、延長治療時間窗,將可望突破現有藥物治療侷限。LT3001已於完成台灣及美國兩地單劑量的二期臨床試驗受試者收案,並預計於今年Q3發表分析結果。此外,順藥與合作授權夥伴上海醫藥集團分別於美國與中國大陸各別啟動多劑量的一期臨床試驗,目前皆已收案完畢並積極規劃概念性驗證(proof of concept)的二期臨床設計,預計於今年下半年展開二期臨床試驗。

LT5001:LT5001為根基於LT1001、適用於新適應症的新劑型開發,亦為全球首創洗腎搔癢外用藥膏。其產品的特色為具專利保護、低科學風險且擁有高醫療需求及市場價值,目前台灣進行洗腎患者的臨床一期已全數收案完畢並預計於今年Q3發表分析結果。

益安生醫(6499)(集團持股29.91%):益安致力於打造創新醫材開發平台,並以5千萬美金將大口徑心導管術後止血裝置授予國際醫療大廠Terumo,證明其選題與創新產品之開發能力,目前有多項產品規劃授權中。益安於2016年轉投資擅長高難度塑膠零組件的「模具製造」與「射出成型」達亞國際(6762),不僅完整集團在醫療器材的製造動能,更有利於加速益安的產品開發。未來益安的發展策略將著重於透過策略投資併購、快速推進原生創意發明並達成穩定獲利目標。同時,產品授權後將委由達亞及其他協力廠商負責長期供貨製造服務。

博晟生醫(6733)(集團持股28.14%):博晟致力於成為全方位的骨骼與關節健康醫療照護專家,旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)」與「骨生長因子(OIF)」兩大再生技術平台,具備高度產品擴充彈性,預期可以快速擴展到更多適應症並積極爭取國際授權與合作機會。

兩相軟骨修復植技術(BiCRI):根據臨床數據驗證,BiCRI平台的首發產品RevoCart於術後六週可有效減緩膝關節疼痛問題、3個月可有效恢復運動功能並改善生活品質,甚至長期追蹤至5年後仍可從事高強度運動競賽。該產品已可於台中及台北榮總使用並正積極拓展全國據點,可望快速挹注現金流。此外,博晟持續耕耘歐美市場,預計於今年第2季向美國FDA申請醫療器材臨床試驗許可及歐盟申請上市許可,同時持續洽談全球合作授權機會;針對中國市場,博晟已成立山東博升生物技術全資子公司,並與磐升生物工程集團合作,以加速大陸取證與商業化推廣。

骨生長因子(OIF):OIF平台目前擁有兩個產品,分別對應開放性脛骨骨折(BiG-001)與腰椎椎體間融合(BiG-006)之適應症,其中BiG-001已取得美國FDA核准執行一/二期臨床試驗許可,並預計於2022年完成收案;BiG-006也預計於今年Q3申請美國一/二期臨床試驗許可,待取得後將陸續向TFDA申請醫療器材臨床研究許可。此產品在美國已經簽約脊椎骨科大廠共同開發。此外,博晟策略性投資Osteopharma並取得43.28%股權,目前Osteopharma正在日本進行OIF的骨折不癒合一/二期臨床試驗並已進入最後階段,其試驗結果之共享將有利於加速OIF的全球授權。

為加速集團內生技獨角獸之育成,晟德在一波波藥品開發浪潮中扮演價值開創、整合資源的要角,在選題、商業化和製造方面全方位串接研發智財、商轉驗證與生產解決方案等多個價值鏈。

創新藥物開發:精準選題、全球開發,晟德持續貼近國際醫藥開發脈絡及尋找新一代創新療法,並聚焦於生物新藥抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)、細胞治療以及因為Covid-19疫情而引發高度關注的核酸(RNA)治療三大領域。同時,透過集團專業藥物開發團隊,快速評估、引進項目並媒合合適的創新技術平台,同時整合內外部資源,進一步推進創新技術平台之商轉驗證與生產基礎。

創新技術平台:創新醫藥開發中核心技術平台扮演關鍵角色,具備良好智財保護及產品組合延展性的優質平台成為晟德關注重點。透過投資新創企業與徵求學研單位共同投入,包括定點偶聯技術平台、病毒載體基因遞送平台以及核酸藥物奈米遞送技術平台等合作夥伴,期待一起加速產業發展、開創新局。

創新CDMO:未來創新藥企與CDMO會越趨專業分工,以在藥物創新與商化生產中取得最適化。透過集團長期深度經營的專業藥物生產企業,永昕及東曜可提供符合國際規範的商業化生產解決方案,其特色在於除一般抗體及蛋白藥之生產製造,佈局更逐漸擴及ADC、細胞治療及核酸等新興治療領域。(自立電子報2021/4/13)
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