[公告] 藥華藥:公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部(MFDS)認定通過優良製造規範(GMP)公開資訊觀測站 (2021-01-19 22:36:12)

第53款

1.事實發生日:110/01/19
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部(MFDS)認定通過優良製造規範 (GMP)。
6.因應措施:
本公司韓國子公司於109/9/1向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)的藥品查驗登記申請,適應症為
真性紅血球增多症(PV),MFDS遂對本公司台中廠進行查核作業。
本公司今接獲通知,本公司台中廠已通過MFDS查廠並獲得GMP認證。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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