[公告] 華上生醫:公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案,業已獲衛生福利部許可。公開資訊觀測站 (2022-05-11 16:14:22)

第44款

1.事實發生日:111/05/11
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1) 本公司委託台耀化學股份有限公司製造新藥「西達本胺」(台灣商品名:剋必達
  /Kepida)的原料藥「Chidamide」品項。
(2) 華上生醫申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案,經衛福部查核結果,認定
  符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,取得許可。
(3) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)
  ,待取得台灣藥證後即可上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
加密貨幣
比特幣BTC 19293.17 50.91 0.26%
以太幣ETH 1075.92 9.41 0.88%
瑞波幣XRP 0.321261 0.01 1.80%
比特幣現金BCH 105.84 -0.64 -0.60%
萊特幣LTC 50.93 0.44 0.88%
卡達幣ADA 0.457057 0.00 0.15%
波場幣TRX 0.065786 0.00 1.57%
恆星幣XLM 0.108821 0.00 0.16%
投資訊息
相關網站
股市服務區
行動版 電腦版
系統合作: 精誠資訊股份有限公司
資訊提供: 精誠資訊股份有限公司
資料來源: 台灣證券交易所, 櫃買中心, 台灣期貨交易所
依證券主管機關規定,使用本網站股票、期貨等金融報價資訊之會員,務請詳細閱讀「資訊用戶權益暨使用同意聲明書」並建議會員使用本網站資訊, 在金融和投資等方面,能具有足夠知識及經驗以判斷投資的價值與風險,同時會員也同意本網站所提供之金融資訊, 係供參考,不能做為投資交易之依據;若引以進行交易時,仍應透過一般合法交易管道,並自行判斷市場價格與風險。
請遵守台灣證券交易所『交易資訊使用管理辦法』等交易資訊管理相關規定本資料僅供參考,所有資料以台灣證券交易所、櫃買中心公告為準。 因網路傳輸問題造成之資料更新延誤,精誠資訊不負交易損失責任。