[公告] 泰福-KY:代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告加拿大衛生部(Health Canada)通知授予TX01(Neupogen Biosimilar)上市許可公開資訊觀測站 (2021-10-17 15:59:59)

第51款

1.事實發生日:110/10/13
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司持股100%子公司。
5.發生緣由:本公司已接獲加拿大衛生部(Health Canada)通知授予本公司
研發之藥物TX01的上市許可
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)。
(2)用途:癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:加拿大衛生部通知授予上市許可。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
獲加拿大衛生部通知授予上市許可
D.已投入之累積研發費用:基於TX01產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考
量,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間: 不適用。
B.預計應負擔之義務: 不適用。
(6)巿場現況:依據IQVIA巿場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球
減少症TX01(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場
截至2021年6月的過去12個月銷售額為近一億元加幣。
(7)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證
一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
加密貨幣
比特幣BTC 48835.60 -365.10 -0.74%
以太幣ETH 4074.98 -44.61 -1.08%
瑞波幣XRP 0.782299 -0.06 -7.64%
比特幣現金BCH 444.23 -29.62 -6.25%
萊特幣LTC 148.80 -14.25 -8.74%
卡達幣ADA 1.31 -0.11 -7.79%
波場幣TRX 0.084814 0.00 -2.40%
恆星幣XLM 0.263179 -0.03 -8.98%
投資訊息
相關網站
股市服務區
行動版 電腦版
系統合作: 精誠資訊股份有限公司
資訊提供: 精誠資訊股份有限公司
資料來源: 台灣證券交易所, 櫃買中心, 台灣期貨交易所
依證券主管機關規定,使用本網站股票、期貨等金融報價資訊之會員,務請詳細閱讀「資訊用戶權益暨使用同意聲明書」並建議會員使用本網站資訊, 在金融和投資等方面,能具有足夠知識及經驗以判斷投資的價值與風險,同時會員也同意本網站所提供之金融資訊, 係供參考,不能做為投資交易之依據;若引以進行交易時,仍應透過一般合法交易管道,並自行判斷市場價格與風險。
請遵守台灣證券交易所『交易資訊使用管理辦法』等交易資訊管理相關規定本資料僅供參考,所有資料以台灣證券交易所、櫃買中心公告為準。 因網路傳輸問題造成之資料更新延誤,精誠資訊不負交易損失責任。