國光COVID-19疫苗 印尼臨床收案240人結果明年出爐中央社記者韓婷婷台北13日電 (2021-09-13 09:44:33)

國光生物科技12日宣布,COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准,將進行劑量探索二期臨床試驗,預計收案240人,結果預估在明年出爐。

國光生表示,印尼正處Delta病毒流行高峰,在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利,將據此規劃三期人體臨床試驗,國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的COVID-19疫苗作為開發策略搶進市場。

國光生技表示,目前全球疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主,台灣、東南亞及歐美疫情再起,印尼疫情尤為嚴峻,因此,國光COIVD-19疫苗臨床試驗選在印尼執行,由印尼日惹大學(Universitas Gadjah Mada)醫學院醫師主持,二期臨床試驗預計收案240人,試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。

國光生強調,研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。

另外,國光率先開發次世代疫苗,將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光疫苗能提供更廣泛的保護力,能對抗不斷變異的病毒。

國光配合政府新南向政策深化與印尼合作,繼日前宣布印尼建廠後,海外臨床試驗也在印尼啟動,國光生表示,印尼正處COVID-19流行期,提供臨床試驗絕佳條件。

瞄準全世界穆斯林人口最多的國家、人口超過2.5億的印尼,國光COIVD-19疫苗已取得清真認證,進入穆斯林國家優勢大增,將以此打開東協各國和新南向國家,進一步進入國際市場。
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