[公告] 聯亞藥:代母公司澄清110年9月7日媒體報導公開資訊觀測站 (2021-09-07 10:59:39)

第26款

1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等
2.報導日期:110/09/07
3.報導內容:
報導標題:三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審
新聞內容摘要:「聯亞表示,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,...,在打第
三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達
4,018,比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍,血清陽轉率
(seroconversion rate)均達100%,...」
「聯亞表示,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更,讓
受試者能接種第三劑,且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA
再審。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司對上述報導代母公司說明如下:
(1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100%,為UB-612第
一期臨床延伸試驗之期中分析數據,該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學
附設醫院執行,及委由中研院實驗室進行測試所得之試驗數據。
(2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗,召回二期臨床試驗受試者
於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。原二期臨床試驗將繼續執行。
(3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度,本公司將依規定
代母公司發布重大訊息公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
有關母公司產品開發及上市進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
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