高端疫苗防護力屢遭質疑 陳燦堅:能應付Delta病毒中央社記者韓婷婷台北26日電 (2021-07-26 20:19:22)

國產疫苗高端品質與防護力屢遭外界質疑,高端總經理陳燦堅今天親上火線強調,媒體報導良率低是假訊息,他也強調,高端疫苗產生的保護力,足以抵擋目前的Delta病毒或Beta病毒。

陳燦堅以及毒理學專家中原大學生物科技系副教授招名威,今天接受資深媒體人黃光芹主持的「新聞不芹菜」,邀請直播,針對高端的疫苗進行說明。

陳燦堅受訪時表示,媒體報導高端COVID-19疫苗有8成不合格,都是假訊息,非科學家不需要一直評斷科學的問題。傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨天已經通過,將高端疫苗納入公費疫苗接種,是針對很多資訊去審查,所以那些謠言應該是不攻自破,專業的問題還是留給專業。

不過市場擔憂高端疫苗是否能對應Delta病毒,陳燦堅表示,從兩個層面探討,一、病毒的變異是否變得很厲害;二、自己架構的疫苗是否好到能針對變異的程度並有保護效果。

陳燦堅認為,理論上自然界病毒的變異是漸進式變化,目前不管是Beta株或是Delta株,就科學上來看,它不是一個非常全面性、急遽的變化,因此高端架構的抗原加上佐劑,是可以應付的。

陳燦堅進一步說,應付變種病毒有幾個策略,首先最容易的是追加一劑,也就是打第三針,再來是就平台建構新的變種病毒資料庫來因應,高端也有在進行了。

針對變種病毒的保護力,招名威表示,如果病毒變得太厲害,確實需要新疫苗對付新病毒,在還沒變得很厲害之前,目前的疫苗還足以因應。突變株是少數幾個位點,目前看來還逃脫不了原本疫苗防護範圍,還是可以抓得住的。

不過,由於世界各國的疫苗幾乎都進入三期,尤其同樣為次單位疫苗的Novavax也照樣做大規模的三期床實驗。以致外界對於高端只做到二期就拿到緊急授權(EUA),抱持著很大疑慮。

陳燦堅說明,EUA是各國政府針對當時狀況,並根據國際疫苗規範所制定的遊戲規則;台灣的遊戲規則也不是今天才訂的,當時還有很多不確定性,去年疫情剛爆發時,台灣守得太好,沒有客觀環境可做傳統三期疫苗組跟安慰組的對比試驗。

陳燦堅表示,美國FDA也看到,不是全世界都有辦法做大規模上萬人的三期臨床,因此當時台灣制定「擴大版二期實驗」,融入「安全」及「有效」兩個重要因素,安全一定要有逾3000位受試者資料,才能佐證它是安全的;至於有效性,是依據抗體指標來評估,全球的免疫專家也有共識,高的抗體效價大概可以推估為好的保護力。

針對高端疫苗是用中和抗體來推估保護力,但沒有確切的真體人體的實際數據。

招名威表示,這確實讓大家比較擔心,3000多人的臨床二期的確不能跟他國的臨床三期作比較,等同是別人2.5期的概念,高端後期還是要補齊臨床三期的數據,讓百分比或保護力可以明確地彰顯出來,需要更明確的數字才真正能讓國人普遍接受。

至於高端疫苗能否獲得國際認可,讓國人施打後能在國際間通行無阻,陳燦堅個人很樂觀;但招名威認為,目前要說能取得國際認可,可能還太早,還是有很多需要努力的地方,例如更多實驗、發表在國際期刊上,才會有更多的機會。
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