[公告] 三顧:公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與童綜合醫療社團法人童綜合醫院,合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。公開資訊觀測站 (2021-07-23 20:54:52)

第53款

1.事實發生日:110/07/23
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為童綜合醫療社團法人童綜合醫院(下稱童綜合醫院)
依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請
自體軟骨細胞移植治療膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於
110年07月23日獲衛福部函覆認可三顧股份有限公司-細胞制備中心之約定場所,符合人
體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之事
項 ,將依規定辦理。
7.其他應敘明事項:
童綜合醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體軟骨細胞移植
(2)適應症:膝關節軟骨缺損
(3)細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心
(4)效期:自110年07月23日至111年12月17日止
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