北極星藥業、FDA擬提早結束肺間皮癌三期臨床試驗時報-台北電 (2021-06-22 16:33:09)

北極星藥業-KY(6550)將與FDA正式開會討論提早結束肺間皮癌三期臨床試驗。
北極星藥業接獲美國FDA通知將於2021年8月4日正式開會,討論主題為數據和安全監視委員會(DSMB)建議之提早結束肺間皮癌三期收案事項。
先前DSMB於4月27日來文,對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步建議:由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,DSMB建議北極星藥業與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。(編輯整理:張嘉倚)
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