快篩試劑偽陽性偏高?安特羅3聲明時報-台北電 (2021-06-18 12:23:48)

安特羅(6564)經媒體報導「公司快篩試劑偽陽性偏高」,公司發重訊聲明澄清:
一、安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑通過食藥署嚴格的規範才通過緊急授權許可認證,本產品相關性能數據皆委託第三方實驗室執行取得。安特羅快篩試劑仿單列有與檢品與標準PCR檢測後比對之數據,其靈敏度為92.31%。
二、因應這一波新冠疫情進入台灣深入社區,政府核准抗原快篩試劑,主要使用目的是要大量快速地找出可能被感染的病人,寧可偽陽性,再透過PCR核酸檢確認,更要避免偽陰性產生,錯放感染者才能真正防範病毒進入社區,保護國人。

三、快篩試劑使用雖有現場操作和人為判讀的變數,但安特羅快篩產品誤差值仍在合理範圍內,並未超出食藥署所訂的合格範圍。(編輯整理:葉時安)
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