搶居家快篩商機 亞諾法拚下周專案許可時報-台北電 (2021-06-18 07:55:17)

本土疫情嚴峻,居家快篩成當紅炸子雞,亞諾法(4133)搶攻商機,17日宣布,本週就會提交IRB(人體試驗委員會)審查及臨床試驗。由於該公司已通過台灣專案製造許可的新冠抗原快篩就是採鼻腔採檢,可以省去與核酸檢測比較驗證的步驟,有機會力拚下周送件申請專案製造。

此臨床共150名受試者加入試驗,其中30名需為陽性確診患者。亞諾法表示,目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作,預計本週提交IRB的審查並追行臨床試驗。法人預估,本周就有機會完成收案。
亞諾法表示,目前其他通過台灣專案製造許可的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,均設定專業人士操作之鼻咽採檢,但針對國內居家使用市場一般民眾,無法輕鬆安全地執行鼻咽採檢操作。
依據衛福部的規範,由於亞諾法獲准的「亞諾法」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢,因此IRB提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗,不需再與核酸檢測比較驗證,從而避免核酸檢測鼻咽採檢,可望加速該臨床試驗。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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