國鼎新冠新藥 二期臨床試驗二階收案完成時報-台北電 (2021-04-16 15:57:15)

國鼎(4132)今接獲國際CRO機構通知,全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成第二階段收案,累計收案病患人數已達80位,第二階段之臨床試驗結果,將俟美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)完成審查後發布重大訊息公告。
本公司Covid-19新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗總計將收治174位病患,第一階段收案之20位病患於1月16日獲美國DMC正向回應後,包括美國杜克大學醫學中心(Duke University Medical Center)等已有15家醫學中心陸續加入臨床試驗持續收案中,將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之時程。

本公司Covid-19新藥Antroquinonol(Hocena)已授權BNC Korea在南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其等國家進行開發及銷售,並將於取得美國FDA緊急使用授權(EUA)時依據IFRS15「客戶合約收入」之規定認列相關收人。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:廖小蕎)
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