東洋攜國際藥廠 攻困難學名藥時報-台北電 (2021-03-08 07:33:01)

東洋(4105)雙喜臨門!7日宣布,將攜手國際藥廠,共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥,預計2024年進軍每年8億美元的美國市場。該合作案東洋將獲簽約金100萬美元,後續並有研發次里程碑金共400萬美元,未來並享有藥品上市後分潤。

此外,東洋也於3月5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。
由於全球麻醉藥物領域已有多年沒有新藥上市,東洋認為Remimazolam將備受關注,未來將與流感疫苗一樣,為營運成長動能添柴火。
東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上市前需執行生物相等性試驗(BE),以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同的緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期,至今整整四年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發的困難度。
施俊良指出,東洋有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術(DDS),此次才會成功吸引國際藥廠願意合作。
雙方於台灣時間3/5與國際藥廠簽約後,兩方將共同合作開發Octreotide LAR困難學名,未來將由東洋六堵廠生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。
根據估計Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元(美國市場規模約8億美元),東洋此次與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元,一旦成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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