台康生技日本長約訂單到手 CDMO已近滿載中央社記者韓婷婷台北2021年3月2日電 (2021-03-02 17:34:27)

台康生技(6589)今天正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約,成為台灣第一家為日本上市的生物藥品長期生物製藥供應廠商,將加速擴大研發製造與委託生產服務(CDMO)的業務成長,今年CDMO業務已近滿載。

台康生技去年2月GMP生物藥生產廠獲日本厚生勞動省授權獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構PMDA(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency)查核通過後,今天與日本藥廠正式完成簽約,接獲生物藥長期供貨訂單。

台康生技表示,該產品經由客戶轉廠技術移轉後,以5倍產能擴增量產優化,完成在日本上市法規所需製程驗證與連續成功批次GMP生產、及達到法規單位就品質系統全盤檢視標準,成為亞洲少數幾家被日本PMDA查核通過的生物藥製造廠。

台康生技指出,CDMO業務從2013年開始營運,2020年全年總收新台幣10.7億元,年增124.5%;營業毛利及營業收入皆創歷史新高。

今年除了CDMO大幅成長,訂單能已排到明年第1季外;配合高端疫苗COVID-19疫苗研發案負責提供原液,8個月前就開始備貨,目前已開始投入量產,預計3月開始陸續交貨,目標供應量沒有問題。
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