新藥報喜 藥華藥站穩百元關時報記者郭鴻慧台北報導 (2021-02-18 12:53:04)

藥華藥(6446)旗下治療真性紅血球增多症的新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)再傳喜訊,14日獲以色列上市許可,核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。今日股價開高後,一度衝至103元,中場過後,股價仍穩穩守在百元之上。
藥華藥指出,Besremi至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具有指標性意義。
至於在美國市場方面,針劑填充廠代工廠日前已完成FDA查廠,獲得無嚴重及重大缺失,距離在美上市僅一步之遙。藥華藥目前已在美國已拿到近9成的各州藥品銷售執照,如3月13日順利完成審查,對業績將會有大大的助益。

Besremi是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。
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