新冠藥拚Q3獲美EUA?國鼎:實際時程視臨床進度調整時報-台北電 (2021-01-21 12:03:39)

國鼎(4132)經媒體報導「公司新冠藥力拚Q3取得美國FDA緊急使用授權(EUA)」、「目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權,希望第2季底前可談妥」。國鼎澄清表示,依據公司110年1月16日發佈之重大訊息,國鼎研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗,預計於110年第2季完成,實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的時程及洽談授權的進度,請以國鼎發佈之重大訊息為準。

有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」,係指經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查,國鼎進行中之新冠肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗設計,係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗,首批臨床試驗數據之安全性及有效性已獲DMC「正面回應positive response」不需要任何調整進行持續收案;另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲,相關臨床試驗數據並不公開。(編輯整理:葉時安)
加密貨幣
比特幣BTC 48002.74 1,814.29 3.93%
以太幣ETH 1527.05 67.08 4.59%
瑞波幣XRP 0.429428 -0.01 -1.91%
比特幣現金BCH 486.14 2.39 0.50%
萊特幣LTC 170.68 -1.42 -0.83%
卡達幣ADA 1.25 -0.07 -5.65%
波場幣TRX 0.046580 0.00 -0.06%
恆星幣XLM 0.415037 -0.03 -5.98%
投資訊息
相關網站
股市服務區
行動版 電腦版
系統合作: 精誠資訊股份有限公司
資訊提供: 精誠資訊股份有限公司
資料來源: 台灣證券交易所, 櫃買中心, 台灣期貨交易所
依證券主管機關規定,使用本網站股票、期貨等金融報價資訊之會員,務請詳細閱讀「資訊用戶權益暨使用同意聲明書」並建議會員使用本網站資訊, 在金融和投資等方面,能具有足夠知識及經驗以判斷投資的價值與風險,同時會員也同意本網站所提供之金融資訊, 係供參考,不能做為投資交易之依據;若引以進行交易時,仍應透過一般合法交易管道,並自行判斷市場價格與風險。
請遵守台灣證券交易所『交易資訊使用管理辦法』等交易資訊管理相關規定本資料僅供參考,所有資料以台灣證券交易所、櫃買中心公告為準。 因網路傳輸問題造成之資料更新延誤,精誠資訊不負交易損失責任。