智擎在ASCO-GI發表PEP503直腸癌第一期臨床試驗結果時報記者郭鴻慧台北報導 (2021-01-15 16:46:26)

智擎(4162)在美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會ASCO-GI 2021發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期臨床試驗結果。
PEP503(NBTXR3)PEP503是一種奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2),以局部治療為目的,具有提升癌症放射治療的作用。本項試驗是針對直腸癌病患使用PEP503輔以標準放射線與化學治療合併療法。

本項試驗第1b期試驗目的為評估局部晚期或無法手術切除之直腸癌患者,以腫瘤內注射方式給予PEP503,合併外部放射線治療和化學藥物治療的安全性資訊及初步療效資訊,由智擎公司負責在台灣的兩家醫學中心進行。在第一期劑量探索階段,共收入20位直腸癌受試病患,接受腫瘤內注射PEP503後,進行標準的放射線治療合併化學治療,隨後進行手術。
安全性資料顯示即使到設定的最高劑量,注射22%腫瘤體積的PEP503,病患對於PEP503仍具有良好的耐受性,沒有與PEP503直接有關的不良反應發生,放化療合併處方的毒性也沒有因此增加。超過70%的受試病患在放化療結束後,腫瘤有明顯的縮小,大約九成接受全直腸繫膜切除術(Total Mesorectal Excision)的病患,達成腫瘤徹底性的切除(R0 resection),病理完全反應率(pCR)將近20%,一半的病患達到良好的腫瘤消退(tumor regression)。
基於上述安全性及初步的療效數據,智擎已於2020年10月在台灣的三家醫學中心進行第二期臨床試驗。
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