懷特新藥開發 血寶拚Q1獲健保給付、痛寶談授權時報-台北電 (2021-01-06 14:41:54)

懷特(4108)總經理鄭建新6日表示,旗下新藥開發火力全開,「懷特血寶凍晶注射劑」第一季可望納入健保給付,目前也擴大適應症,投入癌症免疫療法、新冠肺炎治療,而「懷特痛寶」則與4家藥廠洽談授權中。
鄭建新表示,懷特是國內唯一拿到二張藥證的新藥公司,上市10年的懷特血寶是「癌因性疲憊症」處方新藥,目前自費價格每針12650元,一個療程是二周,共6針,該新藥是在2019年11月向健保署提出申請納入健保給付,目前也順利獲得「台灣首發新藥核價諮詢會議」專家會議審核通過,預計2021年第一季應可望通過健保給付,擴大國內外癌疲憊治療商機。

懷特血寶已在全國70家醫舉中心及醫療院所進藥使用,超過350位腫痛專科醫師開立處方,嘉惠超過7,000位罹患「癌因性疲憊症」的癌症惠者。
由於血寶近年已在國際期刊及醫學研討會發表重要論文,目前正逐步拓展外銷韓國、歐盟會員國等歐亞市場,預計2-3年內可取得藥證,持績擴大國際市場規模。
此外,懷特血寶(PG2)也正投入癌症免疫療法和新冠肺炎治療。其中免疫療法將採合併治療方式,目前規劃並執行多國多中心之免疫治療藥物與PG2的合併療法(Combo Therapy)第二/三期臨床試驗,同步向美國、中國及台灣藥政主管機關申請新藥查驗登記(NDA)及上市許可證,搶攻2025年全球近500億美元的癌症免疫治療市場。
該臨床試驗預計收案300人,將於2021年第二季起至2024第四季完成,並於2025年第一季完成新藥查驗登記(NDA)申請。
另外,「懷特痛寶」則是全球唯一口服納布啡之口服新劑型新藥,現正積極4家國際藥廠洽談授權,進軍全球近400億美元的止痛藥品市場。
鄭建新表示,除了血寶、痛寶外,懷特尚有2款新藥:治療糖尿病腎臟病變的「懷特糖寶」、治療骨質疏鬆的「懷特骨寶」,均已獲美國FDA核准進行二期臨床試驗,也正積極洽談國際授權。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)
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