東洋代理歐洲原廠藥Plitidepsin傳出好消息時報記者郭鴻慧台北報導 (2020-10-30 14:59:27)

除了「瑞德西韋」(Remdesivir)以及「法匹拉韋」(Favipiravir)被國際看好是治療新冠肺炎的可能藥物外,東洋(4105)的國際合作藥廠-西班牙製藥商PharmaMar公司,召開記者會表示旗下用來對抗腫瘤的新成分新藥Plitidepsin(產品名:Aplidin),在第一/二期臨床試驗中,發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖。因此,被認為是治療新冠肺炎藥物上的具體進展。
東洋指出,PharmaMar公司是在歐洲西班牙的上市公司,在今年4月宣布獲西班牙衛生單位批准,可進行藥物臨床試驗後,資本市場也對其寄予厚望,顯示歐洲市場對其相關藥物的研發,不僅認為具有潛力也深具正面態度。

日前,PharmaMar公司公布第一/二期的人體臨床試驗結果,Plitidepsin達到安全性的主要試驗目標和療效次要試驗目標,以及顯著減少住院患者的病毒量和C反應蛋白(CRP)。此試驗收錄需住院至少7天的病患,發現患者在投藥後的第4到7天之間,病毒量顯著減少,7天所減少的病毒量約有50%,而第15天則平均減少70%。80.7%的患者在住院第15天前出院,38.2%的患者在住院第15天前出院。到第30天,沒有一個病人出現COVID-19的症狀或感染跡象。同時,根據第一批患者的研究結果,西班牙藥品和保健產品管理局(AEMPS)更開了綠燈,同意擴大試驗人數,以期增加可接受Plitidepsin治療的患者數量。目前PharmaMar公司也持續與該國衛生單位溝通,以規劃後續的第三期臨床試驗。
東洋表示,公司在2015年與PharmaMar簽訂台灣獨家代理權,對於Plitidepsin可能成為治療新冠肺炎的潛在藥物,會持續關注並與PharmaMar密切溝通,若藥品獲得安全性與有效性的驗證,台灣東洋將盡速向主管單位TFDA提出新藥申請,確保Plitidepsin引進台灣。
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