高端暫定12月提新冠疫苗二期臨床申請時報記者郭鴻慧台北報導 (2020-10-27 17:25:39)

高端疫苗(6547)與美國國衛院(NIH)合作研發COVID-19疫苗,第一期人體臨床試驗已在今年10月初開始進行疫苗接種,第二期臨床試驗將於第一期初步數據取得後開始進行;第一期試驗為開放性臨床設計,免疫原性數據將於多個期間分析點內取得,暫定第二期試驗將於今年12月提出申請。
目前,NIH已完成本項NHP試驗的血清免疫原性初步評估,採用S-2P抗原與CpG/Alum佐劑組合疫苗,對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體值幾何平均效價。完成二針疫苗施打後,其第五周的血清抗體值幾何平均效價比mRNA疫苗高出數倍。

NIH決定調整恆河猴活體攻毒時間,改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估,以進一步評估本疫苗在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力。
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