[公告] 藥華藥:公告本公司P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗,與Medpace簽訂服務合約(補充109.8.11重訊)公開資訊觀測站 (2020-10-26 00:16:01)

第10款

1.事實發生日:109/10/23
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2020年8月14日至合約工作完成止
5.主要內容(解除者不適用):
本公司Ropeginterferon alfa 2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症
(Essential thrombocythemia, ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗
將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港展開。本公司董事會於109年
8月11日通過與Medpace, Inc.(下稱Medpace)簽訂臨床試驗服務合約,
委託Medpace於美國、台灣、香港執行P1101 ET臨床試驗,並於109年10月
23日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生福利部核准藥證,適應症為真性紅血球
增多症(PV)。現階段推行P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之
全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適應症使用範圍,未來
對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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