太景流感新藥遞交美國臨床試驗許可申請中央社記者韓婷婷台北2020年10月5日電 (2020-10-05 09:33:15)

新藥研發公司太景*-KY(4157)公告,已於10月1日(美國東岸時間9月30日)正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請(IND)。

太景受到訊息面激勵,股價早盤開高後直衝漲停價24元,開盤不到20分鐘,成交量超過2500張,已超越上一個交易日。

美國臨床試驗許可申請為默示許可制,自FDA受理申請的30日內,若未收到FDA任何回覆,即為審查通過,可逕予執行臨床試驗。

太景董事長暨執行長黃國龍表示,美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,若能順利取得美國IND許可,將對TG-1000全球授權談判扮演顯著加分關鍵。因此,太景在進行中國大陸一期臨床試驗同時,齊頭並進完成了美國IND的準備及遞件;與歐美國際藥廠的授權洽談也持續進行中。

根據GlobalData資料庫預測,2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元。其中,北美地區為流感治療藥物的最主要市場,亞太地區則是成長速度最快的地區,成長主因除了流感發生率上升外,醫療支出增加及抗病毒藥物的研發也同時推動市場成長。

世界衛生組織統計,全球每年約有10億人罹患流感,並導致29至65萬人死亡;根據美國CDC數據,流感每年感染900萬至4500萬名美國人,其中死亡人數達1.2至6.1萬人。
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