[公告] 藥華藥:媒體報導說明公開資訊觀測站 (2020-09-17 10:48:17)

第53款

1.事實發生日:109/09/17
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
工商時報 09月17日 第B05版上市櫃3/集中市場
6.報導內容:媒體報導內容如下
「藥華藥(6446)宣布,新藥P1101(ROPEGINTERFERON ALFA-2B)在歐洲瑞士與
列支敦斯登上市,治療適應症為真性紅血球增多症PV),將為藥華藥帶來包括
出貨藥品收入與權利金收入。」
「藥華藥國際行銷布局進展大步躍進,除了預計P1101明年第一季獲得美國PV
藥證之後可以立即在美上市銷售、貢獻營收外,P1101亦於7月底獲韓國孤兒藥
資格認證,並且於9月初提出韓國PV藥證申請,力拚明年有望和美國同步取證。」
「法人推估,瑞士與列支敦斯登PV病人數合計約2,000餘人,患者每人每年費用
約10餘萬歐元,P1101在瑞士與列支敦斯登上市銷售即上看數億歐元市場。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關本公司治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101
(ROPEGINTERFERON ALFA-2B)在歐洲瑞士與列支敦斯登上市,其內容已於
109年9月16日在本公司網站進行刊登,相關資訊請詳本公司網站中新聞動態
之最新消息。
該報導內容中有關本公司 P1101取得美國藥證之時程,請參照本公司於109年
5月13日發布之重大訊息,及109年5月29日本公司網站新聞動態之最新消息;
該報導內容中有關本公司 P1101於7月底獲韓國孤兒藥資格認證,並且於9月
初提出韓國PV藥證申請,請參照109年8月2日本公司網站新聞動態之最新消息
,及本公司於109年9月2日發布之重大訊息。
另本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊,藥證實際核准時間及
准駁與否以各國主管機關之正式通知為準,未來本公司將依相關法規公告;
P1101於各國上市銷售之時程請依本公司發布資訊為準,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
加密貨幣
比特幣BTC 13499.35 61.47 0.46%
以太幣ETH 380.37 -6.36 -1.64%
瑞波幣XRP 0.237820 0.00 -1.85%
比特幣現金BCH 258.15 -8.91 -3.34%
萊特幣LTC 53.48 -1.29 -2.36%
卡達幣ADA 0.093490 0.00 -1.98%
波場幣TRX 0.025610 0.00 -3.32%
恆星幣XLM 0.076118 0.00 -1.72%
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