普生新冠核酸檢測試劑盒 衛福部核准專案製造時報-台北電 (2020-09-17 16:00:11)

普生(4117)產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核准醫療器材專案製造。
普生依藥事法第48-2條第1項第2款,因應緊急公共衛生情事之需要,向衛生福利部食品藥物管理署申請普生產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨「普生病毒核酸萃取試劑(4PUN012E) 」之專案製造,並於9月17日接獲通知取得衛福部核准(核准函號:1090026039);核准製造期間至110年12月31日止,限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。(編輯整理:葉時安)
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