生技新條例2022年上路 財政部將提供租稅獎勵中央社記者梁珮綺台北2020年9月2日電 (2020-09-02 15:07:14)

「生技新藥產業發展條例」明年底將落日,經濟部規劃將再生醫療、精準醫療、數位醫療納入新條例適用範圍;財政部賦稅署長許慈美表示,在3前提下會提供適度租稅獎勵。

為期3天的2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)今天邁入第2天,討論主題為「以精準健康翻轉產業創新」。

經濟部技術處代理處長林德生在會中表示,2022年上路的「生技醫藥產業發展條例」將增修內容,包括人用新藥放寬新劑型、再生醫療(細胞治療、基因治療)、精準醫療、數位醫療、其他策略生技醫藥產品等,也盼持續提供租稅優惠等獎勵措施。

依現行「生技新藥產業發展條例」,獎勵措施包括研發和人培支出可折抵35%營所稅、個人股東股款20%可抵減營所稅、技術股與認股權憑證緩課等。

進行討論與意見交流時,經濟部工業局副局長楊志清表示,「生技新藥產業發展條例」自2007年公告以來,至今為支撐台灣生技新藥醫療器材發展主力,規劃明年12月31日落日後,將公告「生技醫藥產業發展條例」,實施至2031年底。

楊志清說,生技新藥產業特性研發期程很長、資金需求大、風險性高,不過一旦成功,產品報酬率大、生命週期也長。而從法規上路以來,已有151家公司獲生技新藥認定資格,並提出364項產品,其中有47項推到市場上。

他舉國光生技(4142)研發四價流感疫苗及研發愛滋病用藥的中裕新藥(4147)為例,指國光2009年取得認定資格,2017年才將產品上市、2019年在泰國上市,需要的時間很長;而中裕新藥2008年取得資格,2018年藥物才在美國上市、去年在歐盟上市。

楊志清說,從實例中可看到,從創新研究、動物驗證及臨床一期、二期與三期到最後產品上市,不僅期程長,中間也會需要資金挹注。

楊志清表示,產業發展涉及不同面向,意即未來將是跨領域整合,因此將再生醫療、精準醫療、智慧醫療納入下一波生技條例適用範圍。他舉例,5G可應用於遠距醫療、AI則能讓醫師藉由輔助做更精確的判讀、IoT則是透過各種穿戴裝置搜集相關資訊。

BTC海外委員孔繁建認為,在生技產業發展上,政府可提供誘因,但最主要的生力軍還是投資人,像是如何吸引國際上的聰明資金(smartmoney)等;前中研院院長、國家生技醫療產業策進會會長翁(啟)惠認為,政府的鼓勵和引導對產業發展相當重要,特別是資金、人才和法規,會帶給產業一個關鍵性影響。

翁(啟)惠對條例增修持正面看法,但他認為,精準醫療與數位醫療應屬於領域,而非項目,希望能有特殊項目規範;策略生技產品部分,考量到與國家安全相關的供應鏈問題,可以就國安部分來思索,建議增修的這三部分能有更具體的內容。

許慈美說,會配合經濟部一些規劃,兩個部會在租稅優惠的必要性、有效性及可行性前提下,提供適度租稅獎勵,盼能兼顧政策目的及財政健全,建立優質的租稅環境,增加投資及創造更多就業機會。
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