外交使節參觀普生 3款肺炎試劑獲迴響自立晚報 (2020-08-20 22:10:07)

【記者柯安聰台北報導】普生公司(4117)20日接待外交部及歐洲國家的比利時、中南美洲瓜地馬拉、加拿大等23國駐臺使節參訪普生竹科廠,同時展示普生旗下新冠肺炎試劑全系列產品陣容,包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗體試劑等,獲現場參訪人員熱烈反應與肯定,展現台灣厚實防疫戰力,提升普生試劑產品國際知名度。

普生總經理林孟德表示,今年全球面臨新冠肺炎疫情肆虐,台灣防疫表現突出,讓國際看見台灣防疫、生技醫療與檢測監控實力。普生於生技檢測領域長達36年耕耘,多年來積極投入關鍵性原料製程開發,透過研究計畫及產學合作,累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術,且旗下竹科廠為台灣唯一擁有體外診斷(IVD)風險性第三等級(Class III)GMP廠,並具有試劑產品量產之豐富經驗,此次榮幸獲多國駐臺使節視察訪廠,充分展示普生於新冠肺炎疫情監控上扮演重要角色。

普生表示,目前旗下3款新冠肺炎試劑產品進度上,除GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑已獲歐盟、印度、澳洲等多國認證,以及台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准,持續供應印度、印尼等地區試劑訂單需求,並仍進行美國、加拿大、摩洛哥、墨西哥及奈及利亞認證申請中,其次,普生與中研院合作研發抗原/抗體快篩試劑,透過美國Danner Laboratory檢驗實驗室進行臨床試驗,積極增加臨床試驗收案件數超過各國申請規範,利用更多臨床試驗數據以優化抗原/抗體快篩產品性能,提高試劑檢測準確率。

普生旗下具「高通量」與「定量」檢測的GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑,除於8月接獲歐盟CE認證外,並已同步進行台灣、美國、東南亞等地相關認證申請,有望旗下試劑產品進程陸續開花結果。此外,普生指出,為因應全球疫情檢測龐大需求,竹科廠已啟動兩班生產制,增添試劑冷藏保存設備,在積極拉升整體產能稼動率加速完成訂單出貨,且憑藉多年佈建外銷各地經銷商合作、銷售全球40餘國家經驗,亦持續深化比利時、中南美洲瓜地馬拉、加拿大等地區經銷商業務合作機會,以期挹注整體營運良好動能。(自立電子報2020/8/20)
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