藥華藥20億銀彈到位 明年進攻美國市場中央社記者韓婷婷台北6日電 (2020-07-06 16:58:58)

藥華醫藥表示,去年底至今年年中順利完成2次私募案,成功募資逾新台幣20億元,引進益昂資本、台杉水牛二號生技創投、兆豐銀行等法人,繼歐洲、台灣市場後,明年將進攻美國市場。

藥華醫藥董事長詹青柳表示,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥已陸續拿到歐盟、台灣及瑞士藥證;若美國及韓國藥證可順利在明年取證,預期美國市場在明年第1季就有機會開始貢獻營收。由於日本及大陸需再做小型臨床,預期取證的時間將落在2022年。

藥華醫藥表示,今年3月13日向美國食品及藥物管理局(FDA)送出P1101的PV藥證申請,並接獲FDA通知已於5月13日正式進入藥證審核,核發藥證的目標日期為2021年3月13日。

詹青柳表示,今年年初美國藥證申請底定後即積極提前開展美國行銷布局,啟動建立銷售團隊及進行市場研究,目前已取得美國麻州、馬里蘭州、奧勒岡州、北達科他州及華盛頓州等5州銷售執照。

藥華藥的新藥已正式進入歐洲市場,推動5月營收攀升至新台幣8345萬元,較4月108萬元大幅成長7627%,年增率20.84%;累計前5月營收8524萬元,年減18.53%。
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