科濟藥業(02171.HK)舒瑞基奧侖賽注射液臨床試驗表明安全性可控
科濟藥業(02171.HK)公布，關鍵II期臨床試驗CT041-ST-01(NCT04581473)已取得陽性結果。
該試驗是一項在中國進行的隨機對照、多中心的臨床試驗，旨在評估舒瑞基奧侖賽注射液(研發代碼：CT041，一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)治療Claudin18.2表達陽性、既往接受過至少2線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌的有效性和安全性，受試者以2:1的比例隨機分配至舒瑞基奧侖賽注射液組或研究者選擇治療組(包括紫杉醇、多西他賽、伊立替康、阿帕替尼或納武利尤單抗)。
該試驗的主要終點為由獨立評審委員會(IRC)評價的無進展生存期(PFS)。該試驗主要終點已達成，即與研究者選擇治療組相比，舒瑞基奧侖賽注射液組中的受試者的無進展生存期具有統計學意義上的顯著改善。既往試驗數據表明，該產品安全性可控。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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