中生製藥(01177.HK)旗下創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療研究結果陽性
中生製藥(01177.HK)公布，自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療用於晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療的III期臨床研究已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會判定主要研究
終點無進展生存期達到方案預設的優效界值，且次要終點總生存期顯示獲益趨勢。
集團指已與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE同意提交鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療新增該一線適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
(ha/cy)~
阿思達克財經新聞
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