[公告] 晉弘:本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
第51款
1.事實發生日:113/05/02
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
(審查字號K234113)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
”晉弘”赫羅斯電子拋棄式支氣管鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該
內視鏡需要搭配相容的顯示系統，提供患者鼻腔、氣道和氣管支氣管的內視鏡檢查或內
視鏡手術。可拍攝從鼻腔到氣管支氣管的組織結構，並提供即時影像供醫療人員對於組
織的損傷或病變情形進行評估。
本拋棄式產品除可節省器械消毒時間，更有助提升醫療品質，降低交叉感染風險。
