順藥大陸啟動腦中風新藥LT3001專案自立晚報 (2019-11-19 20:10:13)

【記者柯安聰台北報導】順天醫藥(6535)董事長蔡長海博士,與大陸頂尖醫藥上市公司上海醫藥集團(上藥,A股601607、H股02607)總裁左敏,19日於上海舉行腦中風新藥LT3001大陸地區專案啟動儀式。順藥已完成中國技術文件之準備,將與上藥一同進行中國法規諮詢後啟動LT3001中國臨床試驗。雙方對合作讓LT3001率先於大中華區成功上市極具信心,也將攜手進軍全球市場,造福全球的腦中風病患,開始兩岸醫藥合作的新頁。

腦中風發病極為迅速,致殘率極高,往往造成龐大的社會負擔,是醫界亟欲克服的疾病。而腦中風的急救期,已經有近20年沒有新藥,即使是現有的舊藥阿替普酶(Alteplase)以及尿激酶(Urokinase),能獲得治療的人也不多。這是一個有很大醫療需求的治療缺口。上藥率先與順藥合作開發LT3001,若成功上市,將可望率先造福大中華區病患。

順藥董事長蔡長海表示,上藥是順藥合作開發LT3001的不二人選。上藥是內地的頂尖醫藥集團,涵蓋整個醫藥產業價值鍊,2018年投入的研發費用超過10億人民幣。無論是團隊規模或素質都是首選,是中外藥廠夢寐以求的合作伙伴。

蔡長海指出,LT3001授權於北京首都醫科大學。順藥接手後,以rSD模式,為LT3001進行了許多臨床前試驗並申請專利,讓LT3001得以進入臨床試驗,現在不僅第一期已經完成,也將進行第二期臨床試驗。與上藥合作,在台灣、美國與中國大陸進行臨床試驗,並分享臨床數據,將可望加速LT3001的開發進程,率先造福廣大病患。

上藥集團總裁左敏表示,中國大陸醫藥公司近年積極回應政府的要求,積極引進創新藥物。上藥更是積極投入研發,期望成為以創新驅動公司。我們立下在2020年推出20個創新藥物的目標,以回應股東的期待。順藥的LT3001就是上藥引進的第一個藥物。希望以這個專案做為起點,雙方未來有更多合作,進行更多交流。運用雙方的優勢,打造世界級的新藥。

根據雙方先前簽訂的協議,上藥將與順藥在中國大陸合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6000萬元(約新台幣11億3000萬元)。

里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人民幣3500萬元,全球第1位三期臨床試驗病人收案人民幣3000萬元,全球三期臨床試驗成功且產出報告人民幣1500萬元,獲准美國、歐洲或中國任一藥證人民幣1億8000萬元。外加銷售里程金最高可達人民幣2800萬元,以及本產品未來6%-12%之銷售權利金。

為加速LT3001在歐美日等主要醫藥市場的推廣,上藥將提供順藥LT3001在中國大陸的臨床數據,以運用於後續全球臨床開發。因此,順藥日後簽訂LT3001其它地區之國際授權合約,順藥將依上藥LT3001於中國大陸之開發期程支付3%-10%之分潤予上藥。(自立電子報2019/11/19)
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