高端疫苗巴拉圭三期試驗 第4季取得免疫橋接比較數據中央社記者韓婷婷台北2021年10月19日電 (2021-10-20 18:03:44)

高端疫苗(6547)今天表示,在巴拉圭進行的COVID-19疫苗第三期臨床試驗,有超過300名民眾登記,已完成近百名受試者第一劑施打,預計本週完成約330人第一劑疫苗施打,第4季取得安全性及中和抗體效價GMT的免疫原性比較數據。

高端疫苗今天發布新聞稿指出,疫苗在第3季運抵巴拉圭後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺,研究團隊花了相當心力取得比對用的AstraZeneca(AZ)疫苗,並完成臨床試驗前相關準備後,於10月13日正式展開三期臨床試驗。

高端表示,今天起將加速展開受試者施打作業,預計本週完成約330人第一劑疫苗施打。

高端疫苗指出,在巴拉圭執行的第三期試驗,計劃收納1000名受試者,採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計於第4季取得安全性及中和抗體效價GMT的免疫原性比較數據,以加速布局中南美洲市場。

高端新聞稿指出,除了高端疫苗採用免疫橋接外,Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗,日前也公布與AZ疫苗的比對數據,Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。
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