[公告] 雅祥生醫:公告本公司助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗報告公開資訊觀測站 (2020-11-27 17:15:50)

第44款

1.事實發生日:109/11/27
2.公司名稱:雅祥生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司曾與陳良博先生簽訂合作開發協議,由陳良博先生出資,自行主導一小型
臨床試驗,相關內容公告於108/06/19。本公司於今日收到研究報告稿本,敘述所
得研究成果。
二、本公司於107/08/16曾公告前完成之三期臨床試驗。該試驗中係以在正常睡眠時間
的5小時前給予助眠藥;本研究係以在正常睡眠時間的3小時前給予助眠藥,結果與
在正常睡眠時間的5小時前給予助眠藥所得相似。
三、綜合不同試驗結果,SM-1可顯著延長總睡眠時間,且耐受性與安全性良好。
四、依陳良博先生在美國團隊對經費的估計,SM-1在歐美取得藥證前尚需進行第二個大
規模的三期臨床試驗,加上Driving Test與一個法規要求的藥動學試驗,大約需二
千萬美金,本公司將繼續尋找國際藥廠協商進行國際授權事宜。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
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