[公告] 三顧:公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。公開資訊觀測站 (2019-12-18 17:48:21)

第53款

1.事實發生日:108/12/18
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司細胞製備中心係為義大醫療財團法人義大醫院(義大醫院)依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體軟骨細胞移植
治療膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於108年12月18日
獲衛福部函覆認可三顧股份有限公司-細胞制備中心之約定場所,符合人體細胞組織優
良操作規範(GTP)。
6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息
之事項 ,將依規定辦理。
7.其他應敘明事項:
義大醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體軟骨細胞移植
(2)適應症:膝關節軟骨缺損
(3)細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心
(4)效期:自108年12月18日至111年12月17日止
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