[公告] 欣耀:澄清新聞媒體報導公開資訊觀測站 (2019-10-18 14:05:49)

第26款

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:108/10/18
3.報導內容:
「欣耀生醫(6634)17日宣布,旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-6
,二期臨床期中分析數據達標;董事長朱凱民表示,目前已有五家國際大藥廠,
正積極商談合作授權中。」
…「朱凱民指出,SNP-6繼取得多項國際發明專利後,目前也已獲得美國專利;
該新藥治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)之第二期臨床試驗已完成高、低兩劑量組
共36名受試者,期中分析結果顯示,SNP-6新藥在臨床療效指標與未服藥前比較
,呈現極顯著治療效果,成功達成SNP-6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。」…
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)媒體中提及之SNP-6系列二期臨床試驗,是依美國及台灣核准的二期臨床試驗
protocol設計,針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)病患,以美國FDA通過之二期臨床
試驗之納入、排除條件、臨床試驗評估指標(clinical end point),進行雙盲、
但非隨機分配、對脂肪肝炎治療效果驗證之前期臨床試驗,對後續美國及台灣查
驗登記用臨床試驗及產品開發上市,有重要影響。
(2)媒體中提及目前有5家國際大藥廠,正積極商談合作授權中,目前尚未完成商
談及合作授權。
6.因應措施:
有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀
測站揭露之資訊為準。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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