[公告] 浩鼎:補充說明媒體報導內容公開資訊觀測站 (2022-07-04 20:34:45)

第53款

1.事實發生日:111/07/04
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:111年7月4日財經新報、時報資訊等電子媒體報導
6.報導內容:
「浩鼎生技決議提前終止旗下Globo H癌症新藥OBI-888的二期臨床試驗……,但部分
人卻質疑以Globo H為標的新藥療效……」
7.發生緣由:補充說明媒體報導內容
8.因應措施:關於上述媒體報導補充說明如下
(1)請參閱本公司7/1發布之重大訊息,由於OBI-888在放大量產後,產出率反而降低,
致使生產成本大幅升高。如果仍繼續收案,或未來邁向三期,其生產成本已過高,
上市後,若加上開發成本及利潤,產品訂價病人根本無力負擔,商業價值大幅降低。
(2)目前浩鼎產品線還有三個以 Globo H為標的新藥,包含治療性疫苗 OBI-822、新世
代疫苗OBI-833,及抗體小分子藥物複合體(ADC)新藥OBI-999,其臨床試驗二、三
期計畫均在進行中,說明浩鼎對Globo H為標的之新藥有信心,並積極進行開發中。
(3)上述以OBI-888抗體為中間體的ADC新藥OBI-999已進入臨床二期,其係以OBI-888作
為標靶功能,單位使用抗體量小,施打頻率亦低,一旦開發成功,並沒有如OBI-888
成本過高之商業化憂慮,本公司因而決定繼續進行OBI-999之開發,OBI-888停止收案
,先尋求優化和純化製程,相信這是多數新藥公司會選擇的開發策略。若因而否定
Globo H作為新藥標的的功能,而無視於浩鼎在臨床上還有三個同一標的產品正在進
行的事實,顯然推理有誤。且OBI-888在部分案例中已顯現對有些癌症的治療活性,
及其縮小腫瘤體積的個案,本公司仍認定OBI-888據以發展的Globo H抗原/抗體平台具
開發價值。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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